QMSCAPA

Beskrivning

Ett mjukvarusystem för spårning av korrigerande åtgärd och begäran om förebyggande åtgärd är avgörande för alla kvalitetssystem. Det är ett regulatoriskt krav att FDA och andra internationella regulatoriska inspektörer och ISO-revisorer anser att uppdraget är kritiskt. När det implementeras på rätt sätt, förbättrar ett mjukvarusystem för Corrective Action (CAPA) produktkvalitet och säkerhet, ökar kundnöjdheten och, ännu viktigare, bidrar till FDA- och ISO-efterlevnad. Funktioner i version 1: Databas för loggning av korrigerande åtgärder, förebyggande åtgärder och avvikelser. Verktyg för felanalys. Anpassad CAPA-formulärgenerator och CAPA-rapportbyggare. Databas för att underhålla ett huvuddokumentindex. Databas för registrering av personal som är associerad med QMS. Databas för registrering av godkända leverantörer. Internrevisionsschema för flera standarder, inklusive AS9100, AS9110, AS9120, ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 18001, GMP. Stöd för flera samtidiga användare. Åtkomstsäkerhet och kontroll på flera nivåer.