Kcentra Quick Guide for iPhone

Beskrivning

Se informationen om Kcentra-appen nedan.

VARNING: ARTERIELLA OCH VENÖS TROMBOEMBOLISKA KOMPLIKATIONER

Patienter som behandlas med vitamin K-antagonistterapi har underliggande sjukdomstillstånd som predisponerar dem för tromboemboliska händelser. Potentiella fördelar med att reversera VKA bör vägas mot risken för tromboemboliska händelser, särskilt hos patienter med tidigare sådana händelser. Återupptagande av antikoagulationsbehandling bör noggrant övervägas när risken för tromboemboliska händelser överväger risken för akut blödning. Både fatala och icke-fatala arteriella och venösa tromboemboliska komplikationer har rapporterats i kliniska prövningar och övervakning efter marknadsföring. Övervaka patienter som får Kcentra och informera dem om tecken och symtom på tromboemboliska händelser. Kcentra studerades inte på försökspersoner som haft en tromboembolisk händelse, hjärtinfarkt, disseminerad intravaskulär koagulation, cerebral vaskulär olycka, övergående ischemisk attack, instabil angina pectoris eller allvarlig perifer vaskulär sjukdom under de senaste 3 månaderna. Kcentra kanske inte är lämpligt för patienter med tromboemboliska händelser under de senaste 3 månaderna.

Kcentra är kontraindicerat till patienter med kända anafylaktiska eller allvarliga systemiska reaktioner på Kcentra eller någon av dess komponenter (inklusive heparin, Faktorer II, VII, IX, X, Proteiner C och S, Antitrombin III och humant albumin). Kcentra är också kontraindicerat hos patienter med disseminerad intravaskulär koagulation. Eftersom Kcentra innehåller heparin är det kontraindicerat hos patienter med heparininducerad trombocytopeni (HIT).

Överkänslighetsreaktioner mot Kcentra kan förekomma. Om patienten upplever allvarliga allergiska eller anafylaktiska reaktioner, avbryt administreringen och inled lämplig behandling.

I kliniska prövningar var de vanligaste (2,8 %) biverkningarna som observerades hos patienter som fick Kcentra huvudvärk, illamående/kräkningar, hypotoni och anemi. De allvarligaste biverkningarna var tromboemboliska händelser, inklusive stroke, lungemboli och djup ventrombos.

Kcentra är gjord av humant blod och kan medföra en risk för överföring av infektionsämnen, t.ex. virus, varianten av Creutzfeldt-Jakobs sjukdom (vCJD) och teoretiskt medlet Creutzfeldt-Jakobs sjukdom (CJD).

Kcentra, protrombinkomplexkoncentrat (humant), är en blodkoagulationsfaktorersättningsprodukt indikerad för akut reversering av förvärvad koagulationsfaktorbrist inducerad av vitamin K-antagonistbehandling (VKAeg, warfarin) hos vuxna patienter med akuta större blödningar eller behov av akut operation eller annan invasiv procedur. Kcentra är endast för intravenös användning.

Kcentra-appen ger snabb åtkomst till användbara verktyg och information från Kcentras webbplats utan behov av en internetanslutning.

APPENS FUNKTIONER:

Doseringsräknare och riktlinjer

Rekonstitutionsinstruktionsvideo och steg-för-steg-guide

Administrationsriktlinjer

Information om patientövervakning

Kundsupportinformation

Information om produktersättning

Produktöversikt

Aviseringscenter

Personligt bokmärkessystem

Vänligen se fullständig förskrivningsinformation och viktig säkerhetsinformation, inklusive varning i ruta på www.Kcentra.com.